Предмет контракта |
Гидрогель для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей, в комплекте инъекционная гибкая игла для его эндоскопической имплантации |
Начальная (максимальная) цена контракта |
116,500.00 руб. |
Количество товара, объем работ или услуг |
Наименование - Гидрогель для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей, в комплекте инъекционная гибкая игла для его эндоскопической имплантации
№ п/п ПАРАМЕТР Требования
технического задания
1. Общая характеристика гидрогеля Гидрогель представляет собой синтетическое вещество, вызывающее набухание ткани, является неабсорбируемым имплантатом. Применяется при лечении пузырно-мочеточникового рефлюкса
2. Технические характеристики гидрогеля
2.1. Температура хранения комнатная
2.4. Биологически совместимый Наличие
2.5. Не поглощаемый Наличие
2.6. Исключение риска миграции частиц Наличие
2.7 Долговечный Наличие
2.8 Не является аллергеном Наличие
2.9 Оказывает положительное действие Наличие
2.10 Микро частицы, входящие в состав препарата, не изменяются в размере Наличие
2.11 Не токсичен Наличие
2.12 Отсутствие пирогенности Наличие
2.13 Отсутствие гемолитичности Наличие
2.14 Стабильность при тепловых и ph-изменениях Наличие
2.15 Возможность проведения повторной имплантации Наличие
3. Конфигурация гидрогеля
3.1 Гель, 1 мл Наличие
3.2 Стерильный шприц с плунжером
(уплотнителем) Наличие
4. Химический состав гидрогеля
4.1. Частицы полиакрилатного/полиспиртового кополимера. Наличие
Молекулярный вес ? 10 миллионов дальтонов
Средний диаметр 300 микронов
Структура
аморфная, пластичная, частицы неправильной формы
Увеличенная поверхностная электроотрицательность Наличие
4.2. Носитель 40%-ный раствор глицерола
и физиологический раствор.
4.3 Удаление носителя
удаляется ретикулоэндотелиальной системой и выводится из организма через почки
4.4 Фиброзный рост вокруг тканей
70 микронов
4.5 Диапазон варьирования диаметра частиц полиакрилатного/полиспиртового кополимера 90-1000мкм
4.6 Материал
Биосовместимый, не животного происхождения, не имеет ни иммуногенных, ни антигенных веществ
4.8 1мл содержит:
Полиакрилатный/полиспиртовой кополимер – 40мг;
Физиологический раствор –0,60мл;
Глицерол – 0,40мл; наличие
5. Общая характеристика иглы Инъекционная гибкая игла для эндоскопической имплантации гидрогеля, применяемого при лечении пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей
6. Технические характеристики иглы
6.1 Калибр иглы G23
6.2 Длина иглы 8 мм
6.3 Диаметр катетера 5 Fr
6.4 Длина катетера 305 мм
7. Документы
Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством):
Сертификат соответствия ГОСТ РФ
Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России Наличие
Эксплуатационно-техническая документация Наличие
Количество товара – 5 комплектов
Наличие при поставке товара регистрационного удостоверения, заверенного производителем - обязательно. Срок годности товара, на момент поставки на склад Грузополучателя, должен составлять не менее 80% от установленного предприятием-изготовителем. |
ОКДП |
Инструменты зондирующие, бужирующие |
Место поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
Российская Федерация, 153040, Ивановская обл, Иваново г, Любимова, 1, здание аптеки |
Срок поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
Поставка товара осуществляется транспортом Поставщика на склад Заказчика в течение 3 (трёх) рабочих дней со дня подписания гражданско-правового договора. |
Заказчик |
Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная клиническая больница" |